Diagnostische referentieniveaus in de nucleaire geneeskunde
- Praktische modaliteiten en registratieformulieren
- DRL bij volwassenen
- DRL bij kinderen
- Verslagen en nuttige links
- Contact
Het Besluit Medische Blootstellingen van 13 februari 2020 vermeldt dat Diagnostische Referentieniveaus (DRN's - DRL's Diagnostic Reference Levels) moeten gebruikt worden in het kader van het optimalisatieproces. In het bijzonder moet er een onderzoek worden ingesteld wanneer deze referentieniveaus stelselmatig worden overschreden.
Periodieke studies moeten uitgevoerd worden voor het bepalen van de DRL’s en bestaan uit het registreren van toegediende activiteit voor een bepaald onderzoek binnen elke dienst nucleaire geneeskunde (gedefinieerd als de plaats van de exploitatie van radiofarmaca voor diagnostische doeleinden zoals bepaald in de vergunning van de betreffende inrichting, afgeleverd door het FANC).
De gegevens dienen geanalyseerd te worden met de hulp van de erkende deskundige in de medische stralingsfysica in het bevoegdheidsdomein van de nucleaire geneeskunde. Deze laatste kan eveneens helpen bij het invullen van de formulieren. De resultaten van deze analyses moeten gebruikt worden door de diensten en de mediane doses die voor elke type onderzoeken worden berekend moeten vergeleken worden met de DRL, met als doel de optimalisatie van de aan de patiënt toegediende activiteit.
De DRL voor elke procedure wordt bepaald uit het gemiddelde of mediaan van de distributie van de toegediende activiteit voor alle diensten, zoals gedefinieerd door de Europese Commissie (Radiation Protection 109) en op basis van de aanbevelingen van International Commission on Radiological Protection (ICRP Publication 135).
Praktische modaliteiten en registratieformulier
De modaliteiten van de periodieke studies worden bepaald in het technisch reglement van 19 februari 2020 houdende de modaliteiten van de periodieke studies voor de patiënt in de nucleaire geneeskunde en zullen van toepassing zijn vanaf de derde iteratie.
De toegediende activiteiten dienen voor elke procedure geregistreerd te worden voor 30 patiënten of gedurende maximum 3 maanden (afhankelijk van welke van de twee eerst bereikt wordt). De lijst van de procedures waarvoor deze oefening uitgevoerd wordt is opgenomen in bijlage 1 van het technisch reglement.
De eerste iteratie liep van 1 januari 2015 tot 31 maart 2017.
De tweede iteratie liep van 1 april 2017 tot 30 juni 2019.
De derde iteratie zou beginnen op 1 januari 2024.
De zesde periode van elke iteratie heeft betrekking op pediatrische onderzoeken (< 16 jaar). Voor de andere periodes dienen enkel gegevens voor volwassenen geregistreerd te worden.
Het invullen van de formulieren kan best toevertrouwd worden aan de persoon/personen verantwoordelijk voor de meting van de activiteit toegediend aan de patiënt.
De registratieformulieren dienen correct gebruikt te worden en uitsluitend in het opgegeven formaat opgeslagen te worden. Een kopie dient na elke periode via elektronische weg naar het Agentschap gestuurd te worden via het adres patientdose@fanc.fgov.be. Een handleiding voor de invullen van de formulieren is ook beschikbaar.
DRL bij volwassenen
Het technisch reglement van 19 februari 2020 houdende diagnostische referentieniveaus in nucleaire geneeskunde bepaalt de actuele DRL’s die afkomstig zijn uit de tweede iteratie van de periodieke studies (01/04/2017–30/06/2019). Deze zijn hieronder vermeld.
Adults |
Activity (MBq) |
|||
---|---|---|---|---|
Procedure | Tracer | P25 | DRL (P50) | P75 |
Bone imaging* | 99mTc phosphates | 700 | 740 | 770 |
Myocardial perfusion* | 201Tl chloride 99mTc agent (1 day) 99mTc agent (2 days) |
90 320/870 666 |
110 370/925 740 |
120 430/980 777 |
Thyroid scintigraphy | 99mTc pertechnetate 123I sodium iodide |
120 - |
150 12 |
180 - |
Lung perfusion | 99mTc MAA | 165 | 185 | 220 |
Tumor imaging* | 18F FDG | 190 | 240 | 270 |
Cerebral blood flow | 99mTc agent | 630 | 735 | 750 |
Renography | 99mTc MAG3 99mTc DTPA |
120 150 |
170 185 |
190 200 |
Renal cortical scintigraphy | 99mTc DMSA | 150 | 170 | 185 |
Gastric emptying | 99mTc colloid | 30 | 40 | 50 |
* voor een volwassene van 70 kg
Voor de botscintigrafie, de myocardperfusiescintigrafie en het PET-onderzoek kunnen de DRL’s ingeschat worden in functie van het patiëntgewicht m volgens de formule:
DRL = k(m-mref) + DRLref
met mref = 70 kg. De waarden van de parameters k en DRLref worden hieronder opgenomen.
Procedure | Tracer | k (MBq/kg) | DRLref (MBq) | ||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
P25 | P50 | P75 | P25 | P50 | P75 | ||
Bone imaging | 99mTc phosphates | 1,6 | 1,8 | 2,0 | 700 | 740 | 770 |
Myocardial perfusion | 99mTc agent (1 day) 1st/2nd | 0,6/0,0 | 0,8/0,5 | 1,0/1,0 | 320/840 | 380/920 | 430/1000 |
99mTc agent (2 days) | 1,0 | 1,25 | 1,5 | 666 | 720 | 777 | |
Tumor imaging | 18F FDG | 2,6 | 3,4 | 3,8 | 182 | 238 | 266 |
DRL bij kinderen
Tijdens de periode van pediatrische onderzoeken worden vier typische procedures beschouwd : botscintigrafie, nierscintigrafie, gastro-oesofageale reflux en PET-onderzoek. De analyse van de resultaten is beschikbaar in de desbetreffende verslag.
DRL's voor deze procedures werden niet expliciet bepaald maar de aanbevolen waarden van EANM en SNMMI moeten gebruikt worden, met als doel de optimalisatie van de toegediende activiteit. Hoe dan ook kunnen deze waarden gebruikt worden voor alle andere procedures die niet beschouwd worden tijdens deze enquête.
Verslagen en nuttige links
Verslagen van de procedures voor de eerste iteratie
- Resultaten van de studie voor botscintigrafie (januari-maart 2015)
- Resultaten van de studie voor myocardperfusiescintigrafie (april-juni 2015)
- Resultaten van de studie voor schildklierscintigrafie (juli-september 2015)
- Resultaten van de studie voor longperfusiescintigrafie (oktober-december 2015)
- Resultaten van de studie voor PET-onderzoek (januari-maart 2016)
- Resultaten van de studie voor pediatrische onderzoeken (april-juni 2016)
- Resultaten van de studie voor hersenperfusiescintigrafie (juli-september 2016)
- Resultaten van de studie voor nierscintigrafie (oktober-december 2016)
- Resultaten van de studie voor maagledigingsonderzoeken (januari-maart 2017)
Verslagen van de procedures voor de tweede iteratie
- Resultaten van de studie voor botscintigrafie (april-juni 2017)
- Resultaten van de studie voor myocardperfusiescintigrafie (juli-september 2017)
- Resultaten van de studie voor schildklierscintigrafie (oktober-december 2017)
- Resultaten van de studie voor longperfusiescintigrafie (januari-maart 2018)
- Resultaten van de studie voor PET-onderzoek (april-juni 2018)
- Resultaten van de studie voor pediatrische onderzoeken (juli-september 2018)
- Resultaten van de studie voor hersenperfusiescintigrafie (oktober-december 2018)
- Resultaten van de studie voor nierscintigrafie (januari-maart 2019)
- Resultaten van de studie voor maagledigingsonderzoeken (april-juni 2019)
Nuttige links
- DRL survey van 2010: Recent initiatives of the FANC, BelNuc, 05/06/2012
- Belgische Vereniging van Nucleaire Geneeskunde (BelNuc)
- European Association of Nuclear Medicine (EANM)
- Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI)
- Europese Commissie: Radiation protection series publications
- International Commission on Radiological Protection - Publication 135
Contact
Contactgegevens: patientdose@fanc.fgov.be