Het besluit medische blootstellingen van 13 februari 2020 werd recent herzien. Bij dit proces werden de stakeholders geconsulteerd en zij konden hun opmerkingen doorgeven tot 15 september 2022. Daarna werden de teksten aan de officiële adviesinstanties voorgelegd waarna ze werden herwerkt rekening houdend met de adviezen.
Het wijzigingsbesluit werd ondertekend op 16 juni 2024 en gepubliceerd in het Belgisch Staatsblad op 26 juni 2024.
De belangrijkste wijziging betreft de grondige herziening van de basisopleiding voor de gemachtigden, die in werking treedt vanaf het academiejaar 2025-2026. Een overzicht van de andere wijzigingen vindt u hieronder.
U kunt de tekst raadplegen in Jurion waarbij u in de rechterkolom de datum kunt selecteren waarbij wijzigingen in werking treden.
Wijzigingen die in werking treden op 1 augustus 2024 :
- Toevoeging van de definitie “Voorzichtigheidsperiode” (art. 2 en integratie in artikel 22)
- Optimisatie
-
- Meer expliciete specificatie van het doel van de optimalisatie voor de radiodiagnostische handelingen en de interventionele radiologie (art. 8)
- De keuze van het radioactieve product en de toe te dienen activiteit maakt ook deel uit van de optimalisatie (art. 9 en art. 103)
- De verantwoordelijkheid van de practicus voor de optimalisatie explicieter (art. 17)
- Verplichtingen van de exploitant
-
De exploitant kan te allen tijde een lijst verstrekken met practici en gemachtigden die in zijn inrichting medisch-radiologische handelingen uitvoeren (art. 13).
- Zwangerschap
-
- Enkele kleine wijzigingen ter verduidelijking (art. 18/19)
- Aangifte van accidentele en onbedoelde blootstellingen
-
- Formulering gecorrigeerd (art. 23)
- Toevoeging van enkele types van accidentele of onbedoelde blootstellingen die gemeld moeten worden, in de domeinen nucleaire geneeskunde en radiologie (art. 60 en 117)
- Uitrustingen:
-
- Toevoeging van een maximaal interval van maximaal 14 maanden voor de kwaliteitsbeheersing en een vereiste in het kader van de verkoop of terbeschikkingstelling van uitrustingen (art. 31)
- Dosimetrische audit voor de toestellen voor externe radiotherapie waarvan de nominale stralingsenergie meer bedraagt dan 1 MeV vóór de eerste klinische ingebruikname (art. 32)
- Medische stralingsfysica
-
- De oprichting van een gemeenschappelijke dienst voor medische stralingsfysica moet voordelen bieden t.o.v. individuele diensten bij de betrokken exploitanten (art. 14)
- Opleiding vereist voor het hoofd van de dienst voor medische stralingsfysica: minder strikte vereiste (enkel de in de inrichting toegepaste domeinen) (art. 35)
- Voorzien van de mogelijkheid van een adjunct-diensthoofd (art. 35)
- Fysieke aanwezigheid: mogelijkheid tot vrijstelling voor bepaalde types brachytherapie (art. 36)
- Mogelijkheid voor het Agentschap om de lijst vast te stellen met de types onderhoud, aanpassingen of herstellingen waarover de erkende deskundige in de medische stralingsfysica op zijn minst geïnformeerd moet worden (art. 47 en 52)
- Verificatie van verbodsbepalingen (art. 52)
- Bekendmaking van de lijst met erkende deskundigen in de medische stralingsfysica op de website van het FANC (art. 87)
- Een bijkomend onderwerp in de opleiding (art.88)
- Diverse verduidelijkingen (art. 89, 90 en 92)
- Pratici
-
- Voor de vergunningsaanvragen vermeld in de artikelen 64, 70, 72 en 73 moeten de practici met een buitenlands diploma moeten zich naar een Belgische universiteit begeven (art. 63)
- Toevoeging van een termijn voor het indienen van de aanvragen (art. 63)
- Bekendmaking van de lijst met vergunde practici op de website van het FANC (art. 63)
- Integratie van de verschillende vergunningen voor het gebruik van radioactieve producten in de nucleaire geneeskunde en voor het gebruik van röntgenstralen voor medische beeldvorming, die nu aan de artsen-specialisten in de nucleaire geneeskunde worden verstrekt, in 1 enkele vergunning voor het gebruik van radioactieve producten en röntgenstralen in de nucleaire geneeskunde (art. 64, 68, 70 en 82, 83, 84)
De vergunningen die nog geldig waren op 1 augustus 2024, blijven geldig tot hun vervaldatum.
- Lijsten met aangenomen handelingen voor veralgemeend gebruik/verboden handelingen
-
Kleine verduidelijkingen
Wijzigingen die in werking treden op 1 januari 2025:
- Pratici
-
Permanente vorming: integratie van het gedeelte ″opfrissing″ van artikel 25 ARBIS in de permanente vorming voorzien in het besluit medische blootstelling (zonder verhoging van het aantal vereiste uren);
Wijzigingen die in werking treden op 1 september 2025 dus vanaf academiejaar 2025-2026
- Gemachtigden
-
Grondige herziening van de vereisten van de basisopleiding en de permanente vorming voor de gemachtigden (art. 85 en 86. De vereisten voor de opleiding werden opgenomen in de nieuwe bijlagen)
Overgangsbepaling
- De reeds gevolgde opleidingen die voldeden aan de criteria van kracht om het moment van de start van de opleiding blijven geldig.
- Opleidingen die reeds werden aangevat vóór 1/9/2025 moeten voldoen aan de voorwaarden van het besluit medische blootstellingen zoals van kracht vóór deze datum.